Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida do país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o primeiro genérico da semaglutida no país. A substância é utilizada no controle do diabetes tipo 2 e está presente em medicamentos utilizados para controle de peso.

Segundo informações da GZH, o registro foi concedido à EMS, fabricante do Ozivy. A empresa produz a semaglutida de forma sintética, o que viabilizou o desenvolvimento do medicamento genérico.

Até o surgimento do Ozempic, não era possível produzir uma versão genérica da substância por se tratar de um produto biológico.

A EMS ainda não divulgou o prazo para lançamento nem o preço da nova caneta injetável. Atualmente, o Ozivy, considerado o medicamento de referência, custa R$ 333 pelo programa de fidelidade da empresa. Pela regra do setor, os medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que o produto de referência.

O registro concedido pela Anvisa contempla quatro apresentações:

• 1,34 mg/ml, caneta de 1,5 ml com aplicador e 6 agulhas;
• 1,34 mg/ml, kit com 2 canetas de 1,5 ml, 2 aplicadores e 10 agulhas;
• 1,34 mg/ml, caneta de 3 ml com aplicador e 4 agulhas;
• 1,34 mg/ml, kit com 2 canetas de 3 ml, 2 aplicadores e 8 agulhas.

Com o registro sanitário concedido, a EMS ainda precisa definir o cronograma de produção, distribuição e preço do produto.

A chegada de genéricos ao mercado da semaglutida deve ampliar a concorrência entre laboratórios por uma substância cuja demanda no Brasil cresceu com a busca por tratamentos contra a obesidade.